李自力履新港藥械監管總監:30年FDA經驗加持,開啟三年任期

根據相關公開資訊,新任總監李自力不僅是持有美國執照的醫師,更是全球醫療管理領域中備受矚目的專家。他在藥物監督與國際研發體系中深耕超過三十年,其職業生涯曾兩次進入美國食品及藥物管理局(FDA),先後承擔臨床評估核心職責,並晉升為仿製藥全球事務的最高決策者之一。

李自力履新港藥械監管總監:30年FDA經驗加持,開啟三年任期
政府10月12日宣布,已完成全球公開招聘程序,委任李自力為衞生署轄下藥物及醫療器械監督管理總監,任期由2026年10月20日起生效,為期三年。(政府新聞處)

行政部門正式對外公布人事任命安排,決定由李自力接掌衞生署旗下負責藥品與醫療器械監督管理的核心崗位。該職務的生效時間點定於當月20日,整體服務期限規劃為三個年度。

依據官方釋出的背景檔案,李自力的學術根基紮實,早年在北京協和醫學院完成醫學專業課程學習,隨後遠赴美國約翰霍普金斯大學接受嚴格的住院醫師系統化訓練。他同時從該機構獲得了公共衞生學碩士學歷認證。作為一名在美國合法執業的醫生,他在跨國藥物審批機制與全球創新藥開發流程方面累積了極其深厚的實務知識。值得注意的是,他曾兩度受聘於美國最高權威的藥品監管機構FDA,參與關鍵政策制定與產品審核工作。

在企業端經歷方面,李自力曾在數家大型跨國製藥集團擔任要職,主導臨床試驗設計與合規策略規劃。其中,他曾任強生集團旗下楊森制藥的全球副總裁,並統籌亞太地區的研發資源配置。此外,他也是國際藥物訊息協會(DIA)的資深會員,並在全球理事會中佔有一席之地,持續參與行業標準的討論與制定。

在其職業榮譽記錄中,2013年,當時中國國家食品藥品監督管理總局轄下的藥品審評中心授予他「法規科學特別貢獻獎」;緊接著在2014年,他又憑藉卓越表現獲得了美國FDA頒發的特別表彰獎項,這兩項殊榮充分印證了他在行業內的權威地位。

衞生署署長林文健。
衞生署署長林文健。

對於此次高層換血,衞生署署長林文健發表了正面評價。他表示,透過面向全球的公開遴選機制,最終能夠找到如此匹配的候選人來統領藥械監管部門,令人感到欣慰。林文健強調,李自力對海外先進藥品的審批邏輯以及公共衛生政策框架有著極為敏銳的洞察力和豐富的實戰操作經驗。他認為這位新任領導者具備宏觀視野與果斷執行力,有能力帶領團隊構建更強大的監管技術能力,進一步擴大獨立審批的覆蓋範圍,從而提升該中心在全球供應鏈中的聲譽與合作網絡廣度。


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