创科宇宙/中国创新药正迎来DeepSeek时刻\梁颕宇

　　图：中国的生物医药技术发展迅速。

　　美国贸易战扰乱全球经济，中国生物医药是少数能逆风前行的行业。5月下旬，美国辉瑞公告以最高逾60亿美元，取得中国三生製药一款抗癌药物在中国境外的全球开发、生产和商业化的授权，创下中国创新药出海首付款和总金额的“双料纪录”，标志着中国生物技术领域冒起。

　　最近大半年，欧美大药厂、生物科技公司和创投家争相买入中国药企在研药创新药的授权。辉瑞斥资12.5亿美元及最高达48亿美元的里程碑付款，买入的是三生製药自主研发的PD-1/VEGF双抗药物，临床验证可以在抑制肿瘤血管生成时启动免疫系统，实现“双重抗肿瘤”效应，在治疗非小细胞肺癌上具备“同类最优”的潜力。

　　BioNTech于去年底斥资9.5亿美元收购合作多年的普米斯生物技术；默沙东也与礼新医药签署许可协议，以5.88亿美元的预付款和高达27亿美元的里程碑价格，取得礼新开发的一款PD-1/VGF双特异性抗体的全球开发、生产和商业化独家许可。2024年全年，生物技术公司向中国公司引进创新药资产的交易达到25笔。

　　投资银行Stifel今年1月发布的报告也显示，2024年和2023年，大型製药公司获得许可的药物中，约有30%是来自中国生物科技公司，高于前两年的12%，大型製药公司也愈来愈多地用中国资产填补其管道。其他数据亦显示，中国的临床试验数量已超过美国，专利数量大幅增长。

　　生物技术料短期内超美

　　欧美积极买入中国创新药资产，反映中国近年积极推动生物科技发展见效，中国药厂开发的创新药得到认同，实力已达至世界水准。美国哈佛大学贝尔弗科学与国际事务研究中心6月初发表的“关键和新兴技术指数”报告更表示，在人工智能、生物技术、半导体、太空和量子的五个关键技术领域中，虽然美国仍然是领导者，但美中在生物技术方面的差距缩小，中国在生物技术方面最有机会于短期内超越美国，未来的发展可能会迅速改变全球力量平衡。

　　中国的生物医药能够快速发展源于多重优势，首先是人口超过14亿，在中国做前期研发和临床，劳动力成本较低，临床试验亦比较容易配对到患者；而随着教育水准的提升，近年修读相关课程的博士生和工程师人数增加，人才储备充足，加上愈来愈多的欧美顶尖华人科学家回国创业，多重因素汇合使中国企业能够以欧美前所未有的速度开发药物。

　　然而，中国作为创新药中心的崛起并非一蹴而就，过去十年间监管与政策变革，起了重要的拆墙松绑作用。2015年，中国国家药品监督管理局推出了药品上市许可持有人制度，容许药品生产权与市场权分离，并于2019年正式落地。取消对内部生产能力的要求，使企业能够将产品的生产与制造外包，同时保留市场推广销售权，为缺乏大规模制造资源的生物技术公司，创造了商业化创新疗法的机会。

　　此外，2020年推出了突破性疗法认定计划，旨在加速针对严重或危及生命疾病的疗法的开发与审批流程，大大缩短新药临床试验申请审查周期，是驱动製药创新的关键因素。有统计显示，从2019到2021年，中国新药注册到试验开始的平均启动期从6.4个月缩短到3.8个月，使中国公司能够以美国前所未有的速度开发药物，成为推动交易活动上升趋势的转折点。

　　欧美大药企、生物科技公司之外，创投公司亦以创新形式取得中国开发的临床和商业阶段资产，战略主要可分三种：一是支持从中国获得资产许可的生物技术公司；其次是鼓励投资组合公司考虑在包括中国在内的国家进行临床试验；第三是围绕中国资产创建公司或将这些药物引入新的或现有的公司（NewCo），而这是近期比较热门的模式。

　　所谓NewCo模式，即在海外设立一家新的公司，国内药企出管线，境外资本出钱和出管理，共同推进管线的开发与商业化。在2024年10月，恒瑞医药把三个GLP-1在研药物打包授权给Kailera Therapeutics的合作，这就是典型的NewCo模式。Kailera原本是Hercules CM NewCo，专门为了这项交易而重组改名，启动时获得由多名创投共同投入4亿美元A轮融资，由于交易对价中包含恒瑞持有Kailera约20%的股权，交易标志着恒瑞医药在海外市场拓展和创新药物研发方面的战略部署。

　　在美国大举向中国发动贸易战之际，一些人或行业会感到悲观沮丧，失去创新和发展动力，但生物医药行业面对逆境，林林总总的创新药交易仍在进行。充分反映出即使全球贸易战令做生意变得更加复杂，但生物技术发展的未来本质上是全球性的，未来最好的生物技术公司将适应不同国家的法规，并在全球范围内使用资源，随着製药商看到下一代药物的潜力，这些交易仍会继续。中国创新药真正的DeepSeek时刻可能会在几年内发生。

　　（作者为创业投资者联盟召集人）