卫生署于20日晚间披露,近期针对美容服务场所展开连续突击检查,在尖沙咀与旺角两处共截获逾100瓶疑似第一类毒药针剂及70多瓶疑属未经注册的药剂制品针剂。其中包含20瓶被俗称为「尸皮针」的产品,其包装以韩文标注注射用途并宣称含有人体组织。行动中,一名38岁女性因涉嫌将人体器官用于商业买卖而被警方逮捕。
依据《人体器官移植条例》,这类源自人类组织的产品被列为「受规管产品」,必须向卫生署申请豁免许可。该署表示,虽已收到相关产品的豁免申请,但正处于审核阶段,尚未批准任何豁免。目前调查仍在进行,重点追查这些未注册药剂制品的来源渠道。

尖沙咀及旺角搜出20瓶韩文标示「尸皮针」
卫生署通报称,为打击违规提供未经注册药剂针剂疗程的行为,执法部门连日对尖沙咀、旺角、荃湾及元朗四家美容机构进行突击搜查。在16日至20日的行动中,执法人员于尖沙咀和旺角的场所内查获超过100瓶疑似第一类毒药针剂,以及70余瓶涉嫌未注册的药剂制品针剂。值得注意的是,其中有20瓶为“Elravie Re2O”产品,包装上印有韩文说明用于注射,并宣称含有来源于人体的组织成分。
随后,卫生署联合警方对旺角一家店铺展开进一步搜查时,一名38岁女子因被指控非法持有第一类毒药及未经注册的药剂制品,同时涉嫌将人体器官进行商业交易,遭警方拘捕。
豁免申请尚在审核,暂无获批个案
卫生署规管事务总监封萤指出,此次查获的Elravie Re2O针剂,因其包装声明含有人体组织,既符合《人体器官移植条例》(第465章)定义的“受规管产品”,同时也属于《药剂业及毒药条例》(第138章)管辖下的“药剂制品”。
据封萤介绍,卫生署此前虽接到针对此类“受规管产品”的豁免申请,但案件仍在处理流程中,截至目前并未批准任何一项豁免。此外,该署也未收到过相关产品作为药剂制品的注册申请。官方强调将持续跟进此案,并深入调查这些未注册药剂制品的来源。

曾致函全港医生与机构警示违规风险
封萤补充道,由于这类产品缺乏临床安全数据支持,存在公共健康隐患。卫生署早前特意致信全港医生及私营医疗机构,提醒他们必须严格遵守香港法律。明确指出,在香港境内非法售卖或持有未经注册的药剂制品均属违法行为。
她呼吁市民注意,注射程序属于医疗行为范畴,仅应由本地注册的医生或牙医执行。在接受任何注射前,公众应先核实医生的全名,并通过查阅香港医务委员会或香港牙医管理委员会的注册名单来确认其专业资格,以此保障自身健康安全。切勿因为实施注射的场所自称是美容院或其他非医疗名称,就误以为此类操作没有风险。
另外,若有关于疾病预防或治疗的疑问,应优先咨询注册医生,由医生根据个人的健康状况及最新的医学证据提供专业建议。不要轻信那些未经证实的医疗宣传,以确保自身的健康与安全。
人类组织制品需获豁免方可销售,违者面临重罚
卫生署重申,凡是以人类组织制造的产品,均归属于《人体器官移植条例》中的“受规管产品”。在本港出售此类商品之前,必须先向卫生署署长申请豁免并获得批准。任何人违反该条例规定,首次定罪可处罚款5万元及监禁3个月;后续每次定罪则罚款10万元及监禁一年。
依照《药剂业及毒药条例》,凡符合“药剂制品”定义的商品,必须达到安全、效能和质量标准,并经香港药剂业及毒药管理局批准注册后,才允许在香港市场销售。非法供应或持有未注册药剂制品或第一类毒药构成刑事犯罪,每项罪名一旦定罪,最高罚款10万元及监禁两年。
除了旺角处的这次拘捕行动外,对于其他涉嫌违反《人体器官移植条例》销售未获豁免“受规管产品”的案件,卫生署也已转交警方进行深入调查。

严密监控市场,发现非法供应立即执法
卫生署一直严厉打击非法供应和/或持有未注册药剂制品的行为,以维护公众安全。统计数据显示,从2023年至2026年9月期间,卫生署药物办公室共处理了108宗因销售或持有未注册药剂制品而被定罪的案件。在这些案件中,最严厉的判决为累计涉案罪名判处监禁10个月,或累计罚款高达24.2万港元。
该署还提到,已建立既定机制密切监控市场上销售的药物及“受规管产品”,无论线上还是线下销售渠道。一旦发现疑似非法供应或持有未经批准的“受规管产品”或未注册药剂制品的情况,卫生署将立即启动调查并采取执法措施。必要时,会联合其他执法部门开展协同行动,或将案件转介给相关执法机构跟进。若涉及医护专业人员,卫生署会将情况通报至相应的专业监管机构进行处理。
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